個人認(rèn)為，從企業(yè)角度來看，新版標(biāo)準(zhǔn)主要的變化有：

1、增加了對組織內(nèi)部和外部環(huán)境識別的要求，使得標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行更切合實(shí)際。 意思是說組織要考慮自身所處的環(huán)境，在此基礎(chǔ)上規(guī)劃自己的質(zhì)量管理體系。與此相應(yīng)的，質(zhì)量管理體系考慮的對象不再僅僅是用戶，而是“相關(guān)方”，即外部相關(guān)方如合作伙伴、競爭對手、供應(yīng)商、銀行、監(jiān)管者；內(nèi)部相關(guān)方如員工、組織的所有者（董事會），這些相關(guān)方都會對質(zhì)量管理體系造成影響，所以組織也要考慮他們的需求。

2、增加了對風(fēng)險(xiǎn)識別的要求。 新版標(biāo)準(zhǔn)中取消了預(yù)防措施，增加了風(fēng)險(xiǎn)識別，希望組織能夠通過風(fēng)險(xiǎn)識別采取預(yù)防措施，更進(jìn)一步通過風(fēng)險(xiǎn)分析抓住其中的機(jī)遇獲得進(jìn)步。

3、增加了組織的知識要求。 標(biāo)準(zhǔn)中明確要求組織要保持知識，不要因?yàn)槿藛T變動或內(nèi)部調(diào)整等等組織的變化造成知識流失。此要求對企業(yè)可持續(xù)發(fā)展是至關(guān)重要的。

4、更注重績效而不是形式。 例如，在標(biāo)準(zhǔn)引言里就明確了幾個不需要的方面： 實(shí)施本標(biāo)準(zhǔn)并不意味著需要： ——統(tǒng)一不同質(zhì)量管理體系的架構(gòu)； ——形成與本標(biāo)準(zhǔn)條款結(jié)構(gòu)相一致的文件； ——在組織內(nèi)使用本標(biāo)準(zhǔn)的特定術(shù)語。 再比如，把過去的文件和記錄統(tǒng)一改成“形成文件的信息”，這意味著文件、記錄不再要求固定的形式、格式和介質(zhì)，組織可以更加靈活的設(shè)計(jì)自己的文件和記錄。 把供方和外包方統(tǒng)一成“外部提供過程”，對外包做了更明確的定義和要求，而不是像過去需要嚴(yán)格區(qū)分外購和外包并區(qū)分控制（由于控制要求不同，外包也是專業(yè)審核員經(jīng)常有分歧和爭執(zhí)的）。 弱化了特殊過程確認(rèn)的要求，甚至標(biāo)準(zhǔn)中都沒有出現(xiàn)“特殊過程”的字樣，而是把特殊過程和生產(chǎn)服務(wù)提供過程放到一起要求，唯一不同的是特殊過程要進(jìn)行確認(rèn)。這種變化是非常務(wù)實(shí)的，也是更加符合實(shí)際情況的。 總之以上這些變化說明標(biāo)準(zhǔn)要求更加務(wù)實(shí)，適用性更加廣泛，更注重質(zhì)量管理活動的效果，而不是實(shí)現(xiàn)這些效果的方法。 先說這么多，肯定不全面，以后再補(bǔ)充。 說不定明天就考這個論述題呢！

3.25補(bǔ)充： 我認(rèn)為新版標(biāo)準(zhǔn)最大的變化是對過程的要求，過去是各部門負(fù)責(zé)各自的條款，審核的時候也是按條款審核，這樣的審核是不全面的。2015版審核的時候一定要注意運(yùn)用過程方法，關(guān)注一個部門和組織的主要過程和工作流程，對整個管理體系要有全面的掌握，而不是考慮條款。這就要求審核員有豐富的管理經(jīng)驗(yàn)。